Cada año, alrededor de medio millón de personas en todo el mundo se someten a un procedimiento invasivo llamado angioplastia con stent, o intervención coronaria percutánea (PCI), para tratar una afección cardíaca conocida como angina. Pero según una nueva investigación, es posible que el tratamiento no sea tan efectivo como los expertos han pensado durante mucho tiempo; de hecho, es posible que no sea efectivo en absoluto.
Los hallazgos , publicados en la edición de noviembre de 2017 de la revista The Lancet, se basan en un estudio ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 200 pacientes llamado ensayo ORBITA. Cuando los investigadores compararon la PCI con un procedimiento simulado, encontraron que la PCI no ofrecía una mejora adicional significativa de los síntomas o la calidad de vida en comparación con el placebo .
Durante la PCI, se insertan pequeñas jaulas de alambre llamadas stents en las arterias bloqueadas para abrirlas y mejorar el flujo sanguíneo. El procedimiento puede salvar la vida de alguien que sufre un ataque cardíaco, pero los stents se utilizan con más frecuencia en pacientes con arterias bloqueadas que experimentan dolor en el pecho en determinadas circunstancias, como subir colinas o escaleras. Esto se conoce como angina estable y es una condición común que describe el dolor en el pecho como resultado de un esfuerzo excesivo. Por lo general, es el resultado de vasos sanguíneos endurecidos y estrechos y placas de grasa que se acumulan en las arterias.
"La razón más importante por la que les damos a los pacientes un stent es para desbloquear una arteria cuando están sufriendo un ataque cardíaco", dijo al Imperial College London el autor principal del estudio, el Dr. Rasha Al-Lamee . "Sin embargo, también colocamos stents en pacientes que sólo sienten dolor por el esfuerzo causado por arterias estrechas, pero no bloqueadas. Es este segundo grupo el que estudiamos".
La mitad de los pacientes del ensayo ORBITA recibieron el stent y la otra mitad el placebo, y todos se sometieron a pruebas de ejercicio antes y seis semanas después del procedimiento. Las pruebas monitorearon su función cardíaca y pulmonar y midieron qué tan rápido podían caminar en una cinta. Los investigadores buscaron un cambio en la cantidad de tiempo que los pacientes podían soportar el ejercicio después del procedimiento. Los investigadores esperaban que los stents mejoraran el flujo sanguíneo al corazón y posteriormente mejoraran el rendimiento del ejercicio, pero Al-Lamee y sus colegas se enfrentaron a algunos resultados sorprendentes.
Si bien el procedimiento aumentó el tiempo total de ejercicio de los participantes en 28,4 segundos, y el placebo solo aumentó el tiempo de los participantes en 11,8 segundos, esa diferencia entre los grupos no fue estadísticamente significativa. Eso significa que los investigadores no pudieron decir si el efecto se debió directamente al stent o simplemente al azar. Además, no hubo diferencias significativas en la mejora de los síntomas de los pacientes, según sus propios autoinformes.
Lo que sí confirmaron las pruebas es que el uso de stents mejoró significativamente el flujo sanguíneo al corazón al abrir la arteria coronaria. Pero esa mejora no se tradujo en una mejor capacidad de ejercicio ni en una mejoría de los síntomas.
"Es un estudio muy aleccionador para alguien que coloca stents", dijo a The New York Times el Dr. Brahmajee K. Nallamothu, cardiólogo intervencionista de la Universidad de Michigan .
Pero antes de que los pacientes protesten por el uso de stents y los médicos se abstengan de realizar una ICP, es importante conocer las limitaciones del estudio. Los participantes tomaron altas dosis de medicamentos antes del procedimiento, lo que los investigadores dicen que es posible que los pacientes del mundo real no lo hagan. Además, todos los participantes involucrados tenían una forma de enfermedad cardíaca de un solo vaso, por lo que no está claro si las personas con formas de vasos múltiples pueden experimentar resultados diferentes de la PCI. Los investigadores continuarán explorando los datos para ver cómo podrían afectar a los pacientes en el futuro.
"Parece que el vínculo entre la apertura de una arteria coronaria que se estrecha y la mejora de los síntomas no es tan simple como todos esperaban", dijo Al-Lamee al Imperial College de Londres. "Este es el primer ensayo de este tipo y nos ayudará a desarrollar una mayor comprensión de la angina estable, una enfermedad que afecta a muchos de nuestros pacientes todos los días".
Eso es interesante
La PCI no debe confundirse con la angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), que se conoce comúnmente como angioplastia con balón. Según los datos del Proyecto de Utilización y Costo de la Atención Médica de EE. UU., PTCA fue el quinto procedimiento operativo más común en 2014.
