La FDA otorga la aprobación total del tratamiento con COVID-19 Remdesivir para niños pequeños

Apr 26 2022
La FDA otorgó la aprobación total de remdesivir para tratar a pacientes pediátricos con COVID, muchos de los cuales aún no son elegibles para una vacuna

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció el lunes que se otorgará la aprobación total a un medicamento contra el COVID-19 para tratar a niños de 28 días o más. 

Aunque hay otros tratamientos de COVID-19 que han recibido autorización de uso de emergencia para niños menores de 12 años, Veklury de Gilead Sciences , comúnmente conocido como remdesivir, es el primero en recibir la aprobación completa de la FDA. 

La FDA dijo que el tratamiento puede usarse para niños que han sido hospitalizados por COVID o aquellos que experimentan síntomas de leves a moderados que tienen un alto riesgo de progresión a un caso grave.

"Dado que el COVID-19 puede causar enfermedades graves en los niños, algunos de los cuales actualmente no tienen una opción de vacunación, sigue existiendo la necesidad de opciones de tratamiento del COVID-19 seguras y efectivas para esta población", dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora de el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa . "La aprobación de hoy de la primera terapia COVID-19 para esta población demuestra el compromiso de la agencia con esa necesidad".

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La FDA advierte que remdesivir no es un sustituto de una vacuna COVID, que es muy recomendable.

En noviembre de 2021, la vacuna COVID-19 de Pfizer fue aprobada para su uso en niños de 5 a 11 años . Los adolescentes de 12 años en adelante reciben la misma dosis de la vacuna de Pfizer que los adultos y son elegibles para el refuerzo si han pasado cinco meses desde la última inyección .

Los niños menores de cinco años siguen siendo el único grupo de edad que aún no ha sido aprobado para la vacuna contra el COVID-19. Aunque se especuló que una serie de dos dosis podría aprobarse a principios de 2022, Pfizer pospuso recientemente su solicitud continua a la Administración de Drogas y Alimentos para expandir el uso de su vacuna de dos dosis para niños de seis meses a cuatro años. 

En un comunicado de prensa, la compañía citó la necesidad de esperar los datos sobre una serie de tres dosis de la vacuna y afirmó que sus investigadores creían que una tercera dosis "podría proporcionar un mayor nivel de protección en este grupo de edad". Los datos sobre la tercera dosis se esperan para principios de abril, dijo Pfizer.

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